РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2015/2345

Имплантаты для реконструкции слуховых косточек с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2015/2345
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931293
Первичная регистрация
01.02.2005
Дата записи РЗН
12.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Медтроник Ксомед, Инк.", Medtronic Xomed, Inc.
Адрес производителя
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.190
Код вида медицинского изделия
143100, 215480

Назначение из записи РЗН

Имплантируется в полость среднего уха дл полной или частичной замены цепи слуховых косточек, обеспечивает механическую передачу звука от барабанной перепонки до овального окна.

Производственные площадки (1)

  • 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя