Регистрационная запись · РЗН 2020/9793

Чехлы Slide-On для гибких ЛОР-эндоскопов

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2020/9793
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02924578
Первичная регистрация: 19.03.2020
Дата записи РЗН: 12.11.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: "Медтроник Ксомед, Инк."/Medtronic Xomed, Inc.
Адрес производителя: Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Уполномоченный представитель: ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Соединенные Штаты
ОКПД2: 26.60.12.140
Код вида медицинского изделия: 179070

Назначение из записи РЗН

Для обеспечения стерильного одноразового защитного покрытия для гибких эндоскопов, применяемых во время эндоскопического исследования верхних дыхательных путей, голосовых связок и/или носовых ходов.

Производственные площадки (1)

Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic; 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам