РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/09685

Адсорбер Alteco LPS Adsorber для экстракорпоральной очистки крови

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/09685
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910655
Первичная регистрация
28.12.2006
Дата записи РЗН
12.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Alteco Medical АВ (Алтеко Медикал АБ)
Адрес производителя
Hostbruksvagen 8, SE-226 60 Lund, Sweden
Уполномоченный представитель
ООО "РЕГИСТРАТОР"
Класс риска
2б
Страна производителя
Швеция
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
246520

Назначение из записи РЗН

Адсорбер Alteco LPS Adsorber - это экстракорпоральное устройство, работа которого основана на запатентованной технологии, состоящей ригидной пористой матрицы. Адсорбер предназначен для лечения пациентов с подозреваемым или подтвержденным грамотрицательным сепсисом или септическим шоком. Применение адсорбера снижает уровень ЛПС (липосахарида) снижает - энтоксина, который является одним из самых мощных медиаторов при грамотрицательным сепсисе, - в кровотоке пациента. Адсорбер предназначен для одноразового использования

Производственные площадки (1)
  • Alteco Medical AB, Hostbruksvagen 8, SE-226 60 Lund, Sweden

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам