Открытая реанимационная система для новорождённых HKN

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03704552

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03704552

Первичная регистрация

11.11.2025

Дата записи РЗН

11.11.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Ningbo David Medical Device Со., Ltd." (Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People’s Republic of China (№2, Кэюань-Роуд, Шипу Сайенз энд Текнолоджи парк, Сяншань каунти, Нинбо сити, Чжэцзян провинс, Китайская Народная Республика)

Уполномоченный представитель

ООО "ДИКСИОН"

Заявитель

ООО "ДИКСИОН"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для поддержания терморегуляции новорождённых детей путем прямого излучения тепла в инфракрасном диапазоне электромагнитного спектра для обеспечения контролируемой среды открытого типа при выхаживании, интенсивном уходе, проведении экстренных реанимационных мероприятий новорождённым в клинических условиях, а также может применяться для искусственной вентиляции легких, обеспечения аспирации, создания и подачи воздушно-кислородной смеси и для мониторинга витальных функций новорожденного.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.