РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9468

Калибраторы для обеспечения правильности качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Kалибраторы (Alinity i Toxo IgM Calibrators)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9468
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927235
Первичная регистрация
26.12.2019
Дата записи РЗН
05.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
255440

Назначение из записи РЗН

Toxo антитела IgM Kалибраторы (Alinity i Toxo IgM Calibrators) предназначаются для калибровки анализатора Alinity i при качественном определении IgM антител к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.

Производственные площадки (1)

  • Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя