РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03660795

«Набор реагентов для полуколичественного определения столбнячного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «САТ-РПГА» по ТУ 20.59.52-397-70423725-2025»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03660795
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03660795
Первичная регистрация
01.11.2025
Дата записи РЗН
01.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ЭКОЛАБ"
ИНН производителя
5035025076
Адрес производителя
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
342490

Назначение из записи РЗН

«Набор реагентов для полуколичественного определения столбнячного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «САТ-РПГА» по ТУ 20.59.52-397-70423725-2025» предназначен для полуколичественного выявления столбнячного антитоксина (антител к столбнячному анатоксину) в сыворотке крови человека в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА). Функциональное назначение: для проведения серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к столбняку, как к инфекции управляемой средствами специфической профилактики. Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов. Для однократного применения набора по назначению. Для клинической лабораторной диагностики.

Производственные площадки (1)

  • 142530, Московская обл., г.о. Павловский Посад, г. Электрогорск, ул. Буденного, д.1А

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя