РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25699

"Карта VITEK 2 AST-N444" для определения чувствительности клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25699
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942960
Первичная регистрация
25.06.2025
Дата записи РЗН
31.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
bioMérieux, Inc. (биоМерье, Инк.)
Адрес производителя
100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
105890

Назначение из записи РЗН

Карты серии VITEK 2 AST-N предназначены для применения в клинических лабораториях для проведения теста in vitro на чувствительность клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2.

Производственные площадки (1)
  • 595 Anglum Road, Hazelwood, MО 63042, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам