Регистрационная запись · РЗН 2025/25699
"Карта VITEK 2 AST-N444" для определения чувствительности клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25699
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942960
- Первичная регистрация
- 25.06.2025
- Дата записи РЗН
- 31.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- bioMérieux, Inc. (биоМерье, Инк.)
- Адрес производителя
- 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 105890
Назначение из записи РЗН
Карты серии VITEK 2 AST-N предназначены для применения в клинических лабораториях для проведения теста in vitro на чувствительность клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2.
Производственные площадки (1)
595 Anglum Road, Hazelwood, MО 63042, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам