Комплекс экзоскелета кисти с внешним программным управлением и биологической обратной связью «Юниор» по ТУ 26.60.13-020-64412177-2023

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03648924

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03648924

Первичная регистрация

31.10.2025

Дата записи РЗН

31.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "НПО "АНДРОИДНАЯ ТЕХНИКА"

ИНН производителя

7723738378

Адрес производителя

109518, Г.МОСКВА, УЛ. ГРАЙВОРОНОВСКАЯ, Д. 23

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

32.30.14.130

Код вида медицинского изделия

349710

Назначение из записи РЗН

Предназначен для лечения и реабилитации больных с центральным парезом верхних конечностей и должен: - обеспечивать пассивное раскрытие кисти руки человека на основании команд от интерфейса «мозг-компьютер» с целью предоставления проприоцептивной и тактильной обратной связи при воображении раскрытия кисти; - обеспечивать движение расслабленной кисти человека на сжатие и раскрытие по командам, посылаемым врачом / по результатам обработки сигналов с миодатчиков посредством интерфейса специализированного программного обеспечения.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.