Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов «Halcyon (RUS)» по ТУ 26.60.11-003-04161415-2021 с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/18745

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929707

Первичная регистрация

07.11.2022

Дата записи РЗН

30.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ФАБРИКА РТТ"

ИНН производителя

5010052215

Адрес производителя

141981, Московская область, Г. ДУБНА, УЛ. АКАДЕМИКА АЛЕКСЕЯ СИСАКЯНА, Д. 5

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

26.60.11.120

Код вида медицинского изделия

125970

Назначение из записи РЗН

Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов «Halcyon (RUS)» с принадлежностями для лучевой терапии тормозным излучением с энергией фотонов 6 МэВ в статическом и ротационном режимах. Система предназначена для проведения стереотаксической радиохирургии и прицельной радиотерапии при очаговых поражениях, опухолях и таких состояниях любого участка организма человека, при которых показана лучевая терапия.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.