РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18084

Катетеры для эмболэктомии и тромбэктомии, тип Фогарти MEDEREN

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18084
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928662
Первичная регистрация
23.08.2022
Дата записи РЗН
29.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)
Адрес производителя
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016
Уполномоченный представитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Класс риска
3
Страна производителя
Израиль
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
210310

Назначение из записи РЗН

Катетер для эмболэктомии предназначен для удаления свежих мягких эмболов в периферической артериальной системе. Катетер предназначен для того, чтобы пройти через артериотомию и продвигаться вдоль артерии до тех пор, пока не будет достигнут предполагаемый участок окклюзии. Катетер для тромбэктомии предназначен для удаления свежих мягких тромбов в венозной системе. Он имеет мягкий, гибкий наконечник, позволяющий пройти назад по венозной системе и избежать повреждения клапанов. Катетер для тромбэктомии предназначен для прохождения через венотомию и продвижения по вене до тех пор, пока не будет достигнут предполагаемый участок окклюзии.

Производственные площадки (1)
  • ZAE Les Pointes - 230, rue des Grands Pres 60230 Chambly, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя