РеестрМИСистема Tricera для использования в ортопедических и артроскопических процедурах с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03618148
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03618148
- Первичная регистрация
- 28.10.2025
- Дата записи РЗН
- 28.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- RELIGN Corporation («РЕЛАЙН Корпорейшн»)
- Адрес производителя
- 655 Campbell Technology Parkway, Suite 275, Campbell, CA 95008 USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЗИММЕР СНГ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 256340
Назначение из записи РЗН
Система Tricera представляет собой артроскопическую хирургическую платформу, предназначенную для использования в ортопедических и артроскопических процедурах в целях подачи жидкости для расширения и орошения коленного, плечевого, голеностопного, локтевого, лучезапястного и тазобедренного сустава. Система Tricera обеспечивает кюретаж, резекцию, дебридмент и удаление кости; удаление, абляцию и коагуляцию мягких тканей, а также гемостаз кровеносных сосудов.
Производственные площадки (1)
No.1168, Huijin Rd., Shanghai Qingpu Industrial Zone., 201707 Shanghai, People`s Republic of China; 20272 Skypark Drive Redding California 96002, USA; No. 99, Jishi East Road, Songling Town, Wujiang District Suzhou Jiangsu 215200 China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам