РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03616116

Набор для диагностики in vitro для определения морфологии сперматозоидов CANmorph

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03616116
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03616116
Первичная регистрация
28.10.2025
Дата записи РЗН
28.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"CANDORE BIOSCIENCE" (КАНДОР БИОСАЙЕНС)
Адрес производителя
10, ЭТАЖ 1 ЗДАНИЯ ШАШВАНТА, НАРАНПУРА КРОСС РОУД, АХМЕДАБАД, Ахмадабад, Гуджарат, 380013
Уполномоченный представитель
ООО "ФЕРРОТРАСТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Индия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
312950

Назначение из записи РЗН

Набор для диагностики in vitro для определения морфологии сперматозоидов CANmorph — это качественный тест предназначен для окрашивания и дифференциации между нормальными и аномальными сперматозоидами с целью диагностики качества спермы и оценки фертильности и сперматогенеза в качестве вспомогательного средства в диагностике.

Производственные площадки (1)
  • 5, Prime Industrial Park-2, Santej Vadsar Road, Santej-382 721, Tal: Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, India (5, Прайм Индастриал Парк-2, Сантедж Вадсар Роуд, Сантедж – 382721, Округ: Калол, район – Гандинагар, Гуджарат, Индия).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам