Катетеры медицинские желудочно-кишечные однократного применения MEDEREN

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2018/7433

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935689

Первичная регистрация

02.08.2018

Дата записи РЗН

25.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)

Адрес производителя

Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016

Уполномоченный представитель

ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Израиль

ОКПД2

32.50.13.110

Код вида медицинского изделия

169450, 169460

Назначение из записи РЗН

Изделие применяется в медицинских учреждениях, врачом-специалистом для введения в желудок пищи, питательных веществ, лекарственных средств или других веществ, а также для удаления из желудка нежелательного содержимого, либо для выполнения декомпрессии желудка. Все катетеры, за исключением катетера желудочного силиконового, предназначены для кратковременного применения в течение не более суток (≥ 24 ч). Катетер желудочный силиконовый предназначен для применения в течение не более 30 дней.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.