РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03570808

Центрифуга серии iFuge для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03570808
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03570808
Первичная регистрация
23.10.2025
Дата записи РЗН
23.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
-
Адрес производителя
Plot No.228/1/4, DANTALI INDUSTRIAL, OWNERS ASSOCIATION, DANTALI, KALOL, Gujarat, India, 382725
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Индия
ОКПД2
28.29.41.110
Код вида медицинского изделия
260430

Назначение из записи РЗН

Центрифуга серии iFuge — это неавтоматическая центрифуга, предназначенная для разделения образцов биологических жидкостей человека, включая кровь и другие жидкости (мокроту, слюну, мочу, кал) под действием центробежной силы. Медицинское изделие является вспомогательным средством в диагностике in vitro и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Производственные площадки (1)

  • Plot No-15, 16 & 32, G.I.D.C. Electronic Park (SEZ), Kolavada Road, Sector- 26, Gandhinagar, Gujarat, 382026, India

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя