РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03415287

Набор реагентов для полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «ДАТ-РПГА» по ТУ 20.59.52-388-70423725-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03415287
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03415287
Первичная регистрация
22.10.2025
Дата записи РЗН
22.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ЭКОЛАБ"
ИНН производителя
5035025076
Адрес производителя
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
342480

Назначение из записи РЗН

«Набор реагентов для полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «ДАТ-РПГА» по ТУ 20.59.52-388-70423725-2025» предназначен для полуколичественного выявления дифтерийного антитоксина (антител к дифтерийному анатоксину) в сыворотке крови человека в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА). Функциональное назначение: для проведения серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к дифтерии, как к инфекции управляемой средствами специфической профилактики. Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов. Для однократного применения набора по назначению. Для клинической лабораторной диагностики.

Производственные площадки (1)

  • 142530, Московская обл., г.о. Павловский Посад, г. Электрогорск, ул. Буденного, д.1А

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя