РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21382

Денситометр костный рентгеновский, модель "ИнАлайзер Эйр"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21382
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932170
Первичная регистрация
20.10.2023
Дата записи РЗН
22.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medikors Inc. ("Медикорс Инк.")
Адрес производителя
F410, Seongnam CenterM, 33 Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖЕНТИ МЕД"
Класс риска
2б
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.60.11.119
Код вида медицинского изделия
100180

Назначение из записи РЗН

Денситометр костный рентгеновский, модель: «ИнАлайзер Эйр» предназначен для измерения и оценки минеральной плотности костной ткани на различных анатомических участках: позвоночнике, бедренной кости и предплечья.

Производственные площадки (1)
  • F412, F413, Seongnam CenterM, 33 Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам