РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/6718

Система цифровая для маммографии Mammomat Fusion с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/6718
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933873
Первичная регистрация
22.01.2018
Дата записи РЗН
22.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ)
Адрес производителя
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.60.11.113
Код вида медицинского изделия
191110

Назначение из записи РЗН

Система Mammomat Fusion создает цифровые маммографические изображения, которые можно использовать для скрининга, диагностики и проведения стереотаксической биопсии молочных желез под наблюдением медиков-профессионалов. Система Mammomat Fusion предназначена для использования в тех же случаях клинического применения, что и традиционные пленочно-экранные маммографические системы. Кроме того, систему Mammomat Fusion можно использовать для дополнительного диагностического обследования молочной железы.

Производственные площадки (1)

  • Siemensstr. 1, 91301, Forchheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя