РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8935

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i CMV IgM Controls)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8935
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925054
Первичная регистрация
17.09.2019
Дата записи РЗН
18.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Адрес производителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
217610

Назначение из записи РЗН

CMV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i CMV IgM Controls) предназначаются для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при качественном выявлении антител IgM к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.

Производственные площадки (1)

  • Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя