РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03399659

Реагент для выявления антигена Cytokeratin 7 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-12F1) по ТУ 20.59.52-027-17782202-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03399659
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03399659
Первичная регистрация
17.10.2025
Дата записи РЗН
17.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ПРАЙМБИОМЕД"
ИНН производителя
7714909926
Адрес производителя
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
204070

Назначение из записи РЗН

Вспомогательная диагностика онкологических заболеваний. «Реагент для выявления антигена Cytokeratin 7 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-12F1) по ТУ 20.59.52-027-17782202-2024» используется для in vitro качественного выявления антигена Cytokeratin 7 в фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE) срезах ткани человека с помощью иммуногистохимических методов.

Производственные площадки (1)

  • 117246, г. Москва, Научный пр. д. 20, стр. 3, пом. 1 комн. 7-9

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя