Гистероскоп гибкий оптоволоконный DS.Vision HysteroFiber по ТУ 26.60.12-013-86671063-2024

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03386256

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03386256

Первичная регистрация

14.10.2025

Дата записи РЗН

14.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ДС.МЕД"

ИНН производителя

5043035712

Адрес производителя

142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

26.60.12.126

Код вида медицинского изделия

179240

Назначение из записи РЗН

Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального исследования и лечения канала шейки и маточной полости (матки). Вводится через влагалище во время гистероскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Для улучшения обзора может применяться растяжение матки жидкостью или углекислым газом (CO2). Обычно используется для оценки/лечения фиброидов (миом), полипов или причин сильных спазмов (дисменореи), обильных менструаций (меноррагии) и кровотечений между менструациями (метроррагии). Это изделие для многоразового использования.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.