РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9720

Система рентгеновская маммографическая ASR - 3000

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9720
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923797
Первичная регистрация
05.03.2020
Дата записи РЗН
10.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АНКЕ
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Subdistrict, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "СМ-ЛАБСЕРВИС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.11.113
Код вида медицинского изделия
191080

Назначение из записи РЗН

Системарентгеновская маммографическая ASR -3000 (далее по тексту - оборудование, илиизделие, или система) предназначена для получения изображений молочной железына рентгеновской пленке с целью диагностических исследований.

Производственные площадки (1)
  • Block B, LingYaIndustrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao’an District,Shenzhen, 518108, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам