Регистрационная запись · РЗН 2020/9720
Система рентгеновская маммографическая ASR - 3000
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/9720
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923797
- Первичная регистрация
- 05.03.2020
- Дата записи РЗН
- 10.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- АНКЕ
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., Block В, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Subdistrict, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "СМ-ЛАБСЕРВИС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.11.113
- Код вида медицинского изделия
- 191080
Назначение из записи РЗН
Системарентгеновская маммографическая ASR -3000 (далее по тексту - оборудование, илиизделие, или система) предназначена для получения изображений молочной железына рентгеновской пленке с целью диагностических исследований.
Производственные площадки (1)
Block B, LingYaIndustrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao’an District,Shenzhen, 518108, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам