Стоматологические материалы для моделирования пломб

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2010/06322

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02891585

Первичная регистрация

02.03.2010

Дата записи РЗН

03.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

DIRECTA AB (ДИРЕКТА АБ)

Адрес производителя

Finvids väg 8, Upplands Väsby, Sweden

Уполномоченный представитель

ООО "СС ВАЙТ ПРО"

Класс риска

1

Страна производителя

Швеция

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

121540, 122360, 352470

Назначение из записи РЗН

Ретрактор стоматологический Cheek Retractor используется для фиксации широкого рта при постановке пломб. Так же может использоваться при рентгене, хирургии полости рта, ортодонтии и реставрационных стоматологических работах. Аппликатор Stik-n-Place служит для более легкой установки матриц с клиньями. Плотно липнет и безопасно удерживает их. Матрица FenderMate – разделительная матрица с клином для восстановления анатомии зуба. Контурная матрица полностью восстанавливает анатомию боковых поверхностей зуба и дает возможность создать полноценный точечный контактный пункт с соседним зубом. Матрица FenderWedge – разделительная матрица с клином для безопасного препарирования зуба. Отсутствие травмирования аппраксимальной поверхности рядом стоящего зуба при препарировании кариозной полости по 2-му классу. Легко фиксируется так же, как обычный межзубный клин. Может быть использован для защиты зубов в процессе препарирования под коронки.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.