РеестрМИНабор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/9097
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921879
- Первичная регистрация
- 18.10.2019
- Дата записи РЗН
- 06.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- CD Diagnostics, Inc. ("СиДи Диагностикс, Инк.")
- Адрес производителя
- , США, CD Diagnostics, Inc., 650 Naamans Road, Suite 100, Claymont, Delaware, 19703, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЗИММЕР СНГ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 327990
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов ИХА на алъфа-дефензин Synovasure представляет собой визуальный иммунохроматографический анализ, предусмотренный в качестве вспомогательного средства, для качественного выявления и диагностики инфекции протезированного сустава (ИПС) в синовиальной жидкости пациентов, которые испытывают боль, и/или у которых возникло воспаление в области протезированного сустава.
Производственные площадки (1)
650 Naamans Road, Suite 100, Claymont, Delaware, 19703, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам