РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2015/3187

Система рентгенографическая медицинская FlexiDiagnost с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2015/3187
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931544
Первичная регистрация
16.10.2015
Дата записи РЗН
03.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.,/"Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд."
Адрес производителя
, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "ФИЛИПС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.11.113
Код вида медицинского изделия
191220

Назначение из записи РЗН

Система FlexiDiagnost предназначена для создания рентгенографических анатомических изображений человека врачом или техническим специалистом с соответствующей квалификацией и подготовкой. Во время работы системы пациент может располагаться сидя, стоя, а также лежа на спине или животе. Данное устройство не предназначено для маммографии.

Производственные площадки (1)
  • No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам