Набор реагентов Berichrom Antithrombin III для определения антитромбина III

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/18326

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932998

Первичная регистрация

23.09.2022

Дата записи РЗН

03.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"

Адрес производителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041 Marburg, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "Сименс Здравоохранение"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

21.20.23.110

Код вида медицинского изделия

283710

Назначение из записи РЗН

Berichrom AT III — это набор реагентов для диагностики in vitro, который предназначен для стандартизованного ВОЗ количественного определения антитромбина III в цитратной плазме крови человека с помощью автоматизированных хромогенных методов. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике и для мониторинга врожденного или приобретенного дефицита антитромбина у пациентов с риском или подозрением на дефицит антитромбина. Дополнительно Berichrom AT III может быть использован для мониторинга заместительной терапии антитромбином.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.