РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23856

Устройство фиксации и стабилизации черепа при хирургических вмешательствах "FICS" по ТУ МТСЕ.32.50.13.190.003-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23856
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940417
Первичная регистрация
22.10.2024
Дата записи РЗН
01.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ПРОТОТИП"
ИНН производителя
6317080180
Адрес производителя
443041, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Г САМАРА, УЛ БУЯНОВА, Д. 1
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
204970

Назначение из записи РЗН

Устройство предназначено для фиксации и стабилизации положения черепа пациента при оперативных вмешательствах, включающих операции на костных структурах черепа, интраназальные и интракраниальные операции, а также иные вмешательства в областях нейрохирургии и ЛОР-хирургии, требующие жесткой фиксации черепа пациента.

Производственные площадки (1)

  • 443532, Самарская область, р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстёпновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя