РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12679

Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12679
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911772
Первичная регистрация
17.08.2012
Дата записи РЗН
30.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
102590, 102650, 103860, 110850, 111580, 134140, 141210, 193030, 198570, 231760, 231830, 232050, 293010, 203610, 204080

Назначение из записи РЗН

Данные наборы реагентов предназначены для проведения различных иммуногистохимических исследований in vitro на автоматических иммуностейнерах Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra», производства компаний Roche Diagnostics GmbH, Германия;Ventana Medical Systems, Inc., США; Cell Marque Corporation, США. Только для in vitro диагностики. Область применения - клиническая лабораторная диагностика.

Производственные площадки (1)

  • Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany; 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA; 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя