Регистрационная запись · РЗН 2019/9145

Аппарат для фототерапии локального облучения серии KERNEL KN-4006 с принадлежностями в вариантах исполнения

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2019/9145
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02920893
Первичная регистрация: 30.10.2019
Дата записи РЗН: 30.09.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: "Сюйчжоу Кернел Медикал Эквипмент Ко., Лтд."/Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.
Адрес производителя: Kernel Mansion, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, China (Особняк Кернел, район экономического развития, город Сюйчжоу, провинция Цзянсу, Китай)
Уполномоченный представитель: ООО "ОКТОМЕД"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 26.60.13.180
Код вида медицинского изделия: 132060

Назначение из записи РЗН

Назначение медицинского изделия, установленное производителем: для воздействия неионизирующим излучением в терапевтических целях.

Производственные площадки (1)

Kernel Mansion, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, China (Особняк Кернел, район экономического развития, город Сюйчжоу, провинция Цзянсу, Китай)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам