РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05815

Цементы костные медицинские Surgical Simplex P, Surgical Simplex P (1/2 Dose), Antibiotic Simplex, Antibiotic Simplex (1/2 Dose)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05815
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922828
Первичная регистрация
30.09.2025
Дата записи РЗН
30.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Howmedica Osteonics Corp.
Адрес производителя
325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СТРАЙКЕР"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
246120, 246350

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие Surgical Simplex P, Surgical Simplex P (1/2 Dose), Antibiotic Simplex, Antibiotic Simplex (1/2 Dose) предназначено для фиксации компонентов эндопротезов к живой костной ткани при ортопедических мышечно-скелетных хирургических вмешательствах, а также для фиксации патологических переломов, когда потеря костной ткани и длительное несращение перелома делают обычные процедуры неэффективными.

Производственные площадки (1)

  • Raheen Business Park, Limerick, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя