Цитофлуориметр проточный автоматический CellOcean для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-002-24537644-2025
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03269179
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03269179
- Первичная регистрация
- 29.09.2025
- Дата записи РЗН
- 29.09.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ЛАБВИЖН"
- ИНН производителя
- 7801344782
- Адрес производителя
- 197046, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОСАДСКИЙ, ПЕР ПЕВЧЕСКИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 3-Н, ЧАСТЬ ПОМЕЩЕНИЯ 10, ОФИС 404
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 103380
Назначение из записи РЗН
Цитофлуориметр проточный CellOcean для диагностики in vitro предназначен для использования в клинической лабораторной диагностике для качественного и количественного субпопуляционного анализа лимфоцитов образцов человека
Производственные площадки (1)
602A and 701, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518118, P.R. China; 197046, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Посадский, пер Певческий, д. 12, литера А, помещ. 3-Н, часть помещения 10, офис 404
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06426446
Набор реагентов на основе антител CD3/CD8/CD45/CD4 для определения Т-лимфоцитов СеллТест (CellTest) методом проточной цитометрии для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-003-24537644-2026 - 50 тестов/уп.
Производитель: ООО "ЛАБВИЖН"
Регистрация: 03.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04620636
Жидкость для проточной цитометрии СеллФлоу (CellFlow) по ТУ 20.59.52-001-24537644-2025
Производитель: ООО "ЛАБВИЖН"
Регистрация: 23.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04620726
Жидкость очищающая для проточной цитометрии СеллКлинз (CellCleanse) по ТУ 20.59.52-002-24537644-2025
Производитель: ООО "ЛАБВИЖН"
Регистрация: 23.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25095
Цитофлуориметр проточный CellRiver для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-001-24537644-2024
Производитель: ООО "Лабвижн"
Регистрация: 27.03.2025. Статус на дату копии: Действует.