РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2019/9224
Набор контрольных материалов «Ortho Confidence WB» - эритроциты и антитела к эритроцитарным антигенам
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/9224
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923571
- Первичная регистрация
- 13.11.2019
- Дата записи РЗН
- 24.09.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Alba Bioscience Ltd. (Альба Биосайнс Лтд.)
- Адрес производителя
- 5 James Hamilton Way, Milton Bridge, Penicuik, EH26 0BF, United Kingdom (Великобритания)
- Уполномоченный представитель
- ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенное Королевство
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 192720
Назначение из записи РЗН
Предназначен для контроля качества основных серологических реагентов в банке крови, а также систем автоматического или ручного определения групп крови, в которых используется иммуногематологическая методика колоночной агглютинации.
Производственные площадки (1)
James Hamilton Way, Penichuik EH26 0BF, United Kingdom
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам