РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/4469

Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/4469
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913470
Первичная регистрация
18.04.2006
Дата записи РЗН
22.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Lode B.V. (Лоуд Б.В.)
Адрес производителя
Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands
Уполномоченный представитель
ООО "ПАНЕП"
Класс риска
2б
Страна производителя
Нидерланды
ОКПД2
26.60.12.129
Код вида медицинского изделия
140790

Назначение из записи РЗН

Устройство для тренировки и измерения мышечной активности и/или рабочей нагрузки ног при вращении испытуемым велосипедных педалей. На велоэргометре пациент подвергается постоянной, фиксируемой рабочей нагрузке; при этом могут измеряться различные характеристики ― механическая работа, энергозатраты. Помимо физиотерапевтических показаний может использоваться для проверки физического состояния пациентов, например, до и после лечения.

Производственные площадки (1)
  • Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands; Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands; H-1146 Budapest, Szabó J. u. 12, Hungary

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам