РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2010/06840
Стимулятор диафрагмального (френического) нерва MARK IV с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/06840
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891856
- Первичная регистрация
- 14.05.2010
- Дата записи РЗН
- 17.09.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Avery Biomedical Devices, Inc. (Эйвери Биомедикал Девайсиз, Инк.)
- Адрес производителя
- 61 Mall Drive, Commack, New York, 11725, USA
- Уполномоченный представитель
- АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 123890
Назначение из записи РЗН
Изделие является имплантируемым стимулятором диафрагмального/френического нерва, который обеспечивает поддержку пациентам с хронической вентиляционной недостаточностью, чья диафрагма, легкие и френические нервы имеют остаточную функцию
Производственные площадки (1)
61 Mall Drive, Commack, New York, 11725, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам