Инсуффлятор Stryker c принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2011/10360

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924846

Первичная регистрация

15.08.2011

Дата записи РЗН

13.09.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн)

Адрес производителя

5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СТРАЙКЕР"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

268490

Назначение из записи РЗН

Инсуффлятор высокой интенсивности представляет собой аппарат для подачи углекислого газа во время проведения диагностических и/или терапевтических эндоскопических процедур для расширения брюшной полости путем наполнения ее газом. Режим высокой интенсивности и педиатрический режим предназначены для проведения лапароскопии путем расширения бркхиной полости с помощыо газа. Педиатрический режим предназначен для использования в педиатрии. Взятие сосудов с помощью инсуффлятора высокой интенсивности применяется во время эндоскопических процедур с целью создать полость вокруг подкожной вены и/или лучевой артерии. Режим высокой интенсивности, педиатрический режим и бариатрический режим аппарата используются совместно с лапароскопом, чтобы наполнить и расширить брюшную полость пациента с помощыо газа. Бариатрический режим используется для проведения лапароскопических операций у пациентов, страдающих крайней степенью ожирения. Режим взятия сосудов используется во время эедоскопических процедур с целью создать полости вокруг подкожной вены и/или лучевой артерии.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.