АНТИ-rh'(С) моноклональный реагент для определения С антигена системы Резус на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-С Супер), по ТУ 9398-003-27575295-2004

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСР 2009/05553

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927050

Первичная регистрация

09.09.2025

Дата записи РЗН

09.09.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ГЕМАТОЛОГ"

ИНН производителя

7714046677

Адрес производителя

127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4

Класс риска

3

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

135980

Назначение из записи РЗН

АНТИ-rh'(С) моноклональный реагент для определения С антигена системы Резус на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон Анти-С Супер) по ТУ 9398-003-27575295-2004 предназначен для выявления rh'(С) антигена системы Резус на эритроцитах человека в прямой реакции гемагглютинации. Реакция иммунологическая, тип реакции – качественная. ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон Анти-С Супер выявляет клинически значимый антиген С системы Резус, сенсибилизация к которому может приводить к посттрансфузионным осложнениям. Реагент предназначен только для профессионального применения для диагностики in vitro квалифицированным медперсоналом, имеющим подготовку по иммуносерологии или иммуногематологии. Область применения реагента – клиническая лабораторная диагностика.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.