РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19606

Спирометр SpiroConnect

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19606
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03130684
Первичная регистрация
02.06.2023
Дата записи РЗН
08.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
MedChip Solutions Ltd. (МедЧип Солюшенс Лтд.)
Адрес производителя
1-3 MANOR ROAD, CHATHAM, ENGLAND ME46AE
Уполномоченный представитель
АО "МИКРОРУС МЕДИКАЛ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенное Королевство
ОКПД2
26.60.12.124
Код вида медицинского изделия
232490

Назначение из записи РЗН

Предназначен для измерения нескольких или всех параметров объема респираторного газа и потока, необходимого для оценки основной функции легких (например, жизненной емкости, максимальной скорости выдоха, объема форсированного выдоха и скорости форсированного выдоха) с целью установления и/или оценки хронических легочных заболеваний

Производственные площадки (1)
  • Chislehurst Business Centre, 1 Bromley Lane, Chislehurst, Kent, BR7 6LH, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам