РеестрМИПрограммное обеспечение EzOrtho для обработки стоматологических изображений на USB-накопителе
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23074
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03116436
- Первичная регистрация
- 08.07.2024
- Дата записи РЗН
- 06.09.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Ewoosoft Co., Ltd. ("Эвусофт Ко., Лтд.")
- Адрес производителя
- 801-ho, Vatechnetworks Bldg., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "ВАТЕК КОРП."
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 58.29.32.000
- Код вида медицинского изделия
- 322810
Назначение из записи РЗН
Программное обеспечение предназначено для анализа и оценки анатомических особенностей в боковой проекции цефалометрических изображений и последующего моделирования, построения профилограммы, VTO (построения визуального плана прогнозирования ортодонтического лечения) / STO (построения визуального плана прогнозирования хирургического лечения). Полученные результаты используются стоматологами для планирования дальнейшего ортодонтического лечения.
Производственные площадки (1)
801-ho, Vatechnetworks Bldg., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам