РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12712

Наборы реагентов и контрольная сыворотка для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12712
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911787
Первичная регистрация
23.08.2012
Дата записи РЗН
29.08.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
3
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
285970, 286670, 323290, 330450

Назначение из записи РЗН

«Наборы реагентов и контрольная сыворотка для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000», производства компании Roche Diagnostics GmbH, Германия предназначены для иммунодиагностики in vitro инфекционных заболеваний. Область применения - клинико-лабораторная диагностика.

Производственные площадки (1)

  • Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя