РеестрМИКалибраторы для обеспечения правильности количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «В12 Калибраторы (Alinity i B12 Calibrators)»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11486
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925355
- Первичная регистрация
- 30.07.2020
- Дата записи РЗН
- 29.08.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
- Адрес производителя
- Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Ирландия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 219320
Назначение из записи РЗН
В12 Калибраторы (Alinity i B12 Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении витамина В12 в сыворотке и плазме крови человека с использованием В12 Реагентов (Alinity i B12 Reagent Kit).
Производственные площадки (1)
Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/07288229
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «TRAb Контрольные материалы для Alinity i (TRAb Controls)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Регистрация: 07.10.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05649087
Дилюент лизирующий для приготовления гемолизата эритроцитов при проведении теста с использованием "Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit)" на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат RBC Дилюент лизирующий (ARCHITECT Folate RBC Lysis Diluent)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Регистрация: 22.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05476867
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Контрольные материалы (ARCHITECT Folate Controls)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Регистрация: 07.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05472775
Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Фолат Реагенты (ARCHITECT Folate Reagent Kit)»
Производитель: Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Регистрация: 03.07.2026. Статус на дату копии: Действует.