Установка компактная мобильная с С-образной рамой Ziehm Solo FD со встроенным монитором для проведения рентгенохирургических процедур с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03075513

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03075513

Первичная регистрация

29.08.2025

Дата записи РЗН

29.08.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Ziehm Imaging GmbH (Цим Имаджинг ГмбХ)

Адрес производителя

Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nuremberg, Germany (Германия)

Уполномоченный представитель

ООО "ШМИДТ И ШМИДТ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Германия

ОКПД2

26.60.11.112

Код вида медицинского изделия

209270

Назначение из записи РЗН

Аппарат представляет собой мобильный рентгеновский аппарат типа С-дуги. Он поставляет графическую информацию, получаемую неинвазивным рентгеновским способом, во время медицинской операции и сохраняет данную информацию в памяти. Аппарат может быть использован при всех медицинских показаниях, требующих применения рентгеноскопии. Аппарат можно применять для людей всех возрастных категорий. Для младенцев, детей и полных пациентов применение аппарата допускается по усмотрению врача. Аппарат можно применять на всем теле человека без ограничений (например, на органах, тканях, костях, имплантатах), в зависимости от медицинских показаний. Данный аппарат не предназначен для использования в маммографии.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.