Регистрационная запись · Г004-00110-00/03072649

Набор реагентов для иммуноферментного качественного определения антител человека классов IgM, IgA и IgG к холерным антигенам (Анти-АГ–Vibrio cholerae PS)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/03072649
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03072649
Первичная регистрация: 29.08.2025
Дата записи РЗН: 29.08.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ФБУН НИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПАСТЕРА
ИНН производителя: 7813047047
Адрес производителя: 197101, Г.Санкт-Петербург, УЛ. МИРА, Д.14
Класс риска: 2б
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 190170

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для определения антител классов IgM, IgA и IgG к холерным антигенам (субъединица В холерного токсина или О-антиген) в образцах плазмы или сыворотки крови человека методом качественного иммуноферментного анализа для оценки уровня гуморального иммунного ответа у лиц, переболевших холерой или после вакцинации против холеры.

Производственные площадки (1)

197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам