РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/02884

Среды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии "БАКТЕК 9000" (BACTEC 9000)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/02884
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926369
Первичная регистрация
26.08.2025
Дата записи РЗН
26.08.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани)
Адрес производителя
7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.140
Код вида медицинского изделия
176040, 229920, 284110, 338810, 339160

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для диагностики in vitro для быстрого обнаружения аэробных и анаэробных микроорганизмов в клинических образцах крови.

Производственные площадки (1)

  • 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA; BD Diagnostic Systems, 250 Schilling Circle, Cockeysville, Maryland 21030, USA; 1575 Airport Road, PO Box 2128, Sumter, SC 29153, USA; Vicks Drive, Lot 6, Cayey, 00737-2860, Puerto Rico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя