Носитель для витрификации ВитриФит

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/10275

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922250

Первичная регистрация

18.05.2020

Дата записи РЗН

25.08.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"ОРИДЖИО а/с"

Адрес производителя

, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, DK-2760 Måløv, Denmark

Уполномоченный представитель

ООО "ОРИДЖИО"

Класс риска

2а

Страна производителя

Дания

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

275370

Назначение из записи РЗН

Носитель для витрификации ВитриФит является устройством для криоконсервации, в которое помещаются ооциты, эмбрионы на стадии дробления и бластоцисты во время проведения процедуры витрификации. Устройство используется в области ВРТ в циклах лечения бесплодия как женской, так и мужской этиологии и предназначено для использования исютючительно профессионалами, специализирующимися в области ВРТ. Носитель для витрификации Витрифит доступен только профессионалам в сфере ВРТ и не требует какого-либо дополнительного обучения конечных пользователей. Тем не менее, обязательным условием является обладание общим пользовательским опытом в работе с витрификационными технологиями.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.