РеестрМИЭндопротезы коленного сустава для применения с Системой роботизированной МАКО
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12670
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03005905
- Первичная регистрация
- 24.11.2020
- Дата записи РЗН
- 21.08.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "МАКО Серджикал Корп."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, MAKO Surgical Corp., 3365 Enterprise Avenue, Weston, FL 33331, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Страйкер"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.22.110
- Код вида медицинского изделия
- 120470, 128910, 128960
Назначение из записи РЗН
Эндопротезы коленного сустава для применения с Системой роботизированной МАКО используются в хирургических процедурах эндопротезирования коленного сустава. Эндопротезы коленного сустава могут использоваться для медиальной или латеральной однокомпонентной замены колена, для замены одного или нескольких отделов коленного сустава. Также можно использовать для лечения медиальной двухкамерной болезни колена.
Производственные площадки (1)
3365 Enterprise Avenue, Weston, FL 33331, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12801
Система роботизированная МАКО для реконструктивных операций
Производитель: "МАКО Серджикал Корп."
Регистрация: 03.12.2020. Статус на дату копии: Действует.