Регистрационная запись · РЗН 2024/21956

Компоненты примерочные для установки эндопротезов коленного сустава

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2024/21956
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02891425
Первичная регистрация: 31.01.2024
Дата записи РЗН: 13.08.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd. ("Бэйцзин Монтань Медикал Девайс Ко., Лтд.").
Адрес производителя: Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China
Уполномоченный представитель: ООО "ЗИММЕР СНГ"
Класс риска: 1
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 32.50.13.132
Код вида медицинского изделия: 245410

Назначение из записи РЗН

Компоненты примерочные для установки эндопротезов коленного сустава предназначены для использования хирургом в качестве пробного компонента для облегчения имплантации соответствующих эндопротезов коленного сустава

Производственные площадки (1)

Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing 100176, China; 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам