РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11671

Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тоxo авидность антител IgG Pеагенты (Alinity i Toxo IgG Avidity Reagent Kit)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11671
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02845074
Первичная регистрация
12.08.2020
Дата записи РЗН
05.08.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
330450

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Тоxo авидность антител IgG Pеагенты (Alinity i Toxo IgG Avidity Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для определения авидности антител IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Производственные площадки (1)

  • Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя