РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25923

Набор реагентов для количественного определения ракового антигена 19-9 «Cancer Antigen 19-9 (СА19-9)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25923
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943164
Первичная регистрация
24.07.2025
Дата записи РЗН
24.07.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "Дируи Медикал"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
323910
Производственные площадки (1)

  • 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя