РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/02786255

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена астровируса (Астровирус-антиген-ИФА-БЕСТ)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/02786255
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02786255
Первичная регистрация
30.07.2025
Дата записи РЗН
30.07.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ВЕКТОР-БЕСТ"
ИНН производителя
5433104584
Адрес производителя
630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
223050

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для качественного определения антигена астровируса в образцах кала человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор может быть использован для диагностики астровирусной инфекции у лиц с симптомами острой кишечной инфекции и для выявления бессимптомных носителей. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.

Производственные площадки (1)

  • 630559, обл. Новосибирская, рп. Кольцово, зона. Научно-производственная, к. 36; 630117, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1; 630055, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя