РеестрМИКалибратор для обеспечения правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgM Kалибратор (Alinity i Rubella IgM Calibrator)»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/10590
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02732501
- Первичная регистрация
- 03.06.2020
- Дата записи РЗН
- 28.07.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
- Адрес производителя
- Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Ирландия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 213470
Назначение из записи РЗН
Rubella антитела IgM Kалибратор (Alinity i Rubella IgM Calibrator) предназначается для калибровки анализатора Alinity i при качественном определении антител IgM к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.
Производственные площадки (1)
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17533
Набор реагентов для количественного определенияфолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)»
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Регистрация: 15.06.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23729
Набор реагентов для количественного определения холестерина в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Холестерин2 Реагенты для Alinity c (Cholesterol2)"
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Регистрация: 01.10.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23246
Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Фосфор2 Реагенты для Alinity с (Phosphorus2)"
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Регистрация: 31.07.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23142
Набор реагентов для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Щелочная фосфатаза2 Реагенты для Alinity c (Alkaline Phosphatase2)»
Производитель: Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Регистрация: 16.07.2024. Статус на дату копии: Действует.