РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2007/00475

Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохемилюминесцентного Cobas e 411 (rack/disk)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2007/00475
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02639637
Первичная регистрация
25.10.2007
Дата записи РЗН
11.07.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
109770, 340600

Назначение из записи РЗН

для использования на анализаторе cobas е 411 для выполнения иммунохимических анализов на образцах плазмы или сыворотки крови и мочи человека.

Производственные площадки (1)

  • Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; 4238 Capital Drive, Monroe, NC 28110, USA; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmünster, Austria; 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя